식품의약품안전청의 자문위원단은 RSV로도 알려진 호흡기 세포융합 바이러스에 의해 야기된 심각한 폐 질환으로부터 유아들을 보호하기 위한 새로운 항체 약물을 승인할 것을 권고했습니다. 목요일에 위원회는 약물 제조업체 아스트라제네카, FDA 과학자 및 일반인의 몇 시간 동안의 증언 끝에 니르세비맙이라고 불리는 주사형 항체 약물에 대한 FDA 승인에 찬성표를 던졌습니다.
패널 앞의 질문은 치료의 이점이 위험을 초과하는지 여부였습니다. 이 약이 승인된다면, 아기들이 한 번의 주사로 첫 RSV 시즌에 바이러스로부터 보호받을 수 있을 것입니다. 21명으로 구성된 위원회는 RSV 시즌을 앞두고 또는 첫 번째 시즌 동안 유아의 약물 사용을 승인하는 데 만장일치의 지지를 받았습니다.
그리고 별도의 투표에서 두 명을 제외한 모든 위원들은 두 번째 RSV 시즌을 통해 의학적 위험이 있는 유아에게 약을 주는 것을 지지했습니다. RSV는 매년 58,000에서 80,000명의 어린 아이들이 병원에 입원하는 바...
원문링크 : FDA 자문위원들이 아기들을 위한 새로운 RSV 항체 의약품을 승인합니다
