미국 식품의약국 자문위원단은 금요일에 머크앤코와 공동으로 개발한 영국 제약회사 아스트라제네카의 전립선암 치료제를 제한적으로 사용하는 것에 찬성표를 던졌습니다. FDA 패널은 성인 환자의 치료 저항성 전립선암 유형에 대한 첫 번째 치료법으로 다른 약물인 바이라테론과 프레드니손 또는 프레드니솔론과 결합하여 린파르자에 대한 기권 1표로 11대 1로 투표했습니다.
그러나, 패널은 승인을 BCRA 유전자에 돌연변이가 있는 종양을 가진 환자에게만 제한할 것을 권고했고, 이 환자 집단을 초과하는 승인을 하지 말 것을 권고했습니다. 임상 데이터에 따르면 환자들은 2차 치료법으로 화학 요법을 받았을 때만큼 오래 살지 못한다는 것을 보여주었기 때문에 린파르자와 유사한 종류의 치료법이 일련의 안전 장애를 겪은 후에 그것의 권고가 나왔습니다.
Lynparza는 Clovis Oncology의 Rubraca와 GSK Plc의 Zejula를 포함하는 PARP 억제제라고 불리는 종류의 약물에 속합니다. 이들은 ...
원문링크 : 전립선암 약물의 제한적 사용을 지지하는 FDA 패널
