안녕하세요. 오늘 유한양행에 매우 좋은 소식이 발표 되었습니다.
바로 비소세포폐암 치료제인 렉라자가 FDA의 문턱을 넘은 것인데요. 유한양행은 렉라자와 존슨앤존슨의 리브리반트 병용요법에 대한 FDA 승인을 받았다고 20일인 오늘 발표했습니다.
렉라자는 상피세포성장인자수용체 엑손 19 결실 또는 엑손 21 L858R 치환 변이가 확인된 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 성인 환자 1차 치료제로 활용이 되는데요. (상당히 어렵네요;;;) 지난 2월 FDA 우선심사 대상으로 지정된 상황이었다고 하였습니다. 2상 후 3상에서 긍정적인 결과를 얻을 수 있었고 렉라자와 리브리반트 병용요법은 결국 승인을 받았다고 하였는데요.
기존 타그리소를 이용한 단독요법에 비해서 사망위험을 30% 가량 낮출 수 있었다고 하였습니다. 또한 질병이 진행되지 않거나 사망에 이르지 않는 기간인 무진행 생존기간을 23.7개월로 오시머티닙의 16.6개월보다 더 길게 유지할 수 있었으며 반응 지속 기간도 25.8개월로...
원문링크 : 유한양행, 비소세포암 치료제 FDA 승인 성공
