셀트리온은 2024 유럽류머티즘학회(EULAR 2024)에서 류머티즘 관절염 치료제 악템라의 바이오시밀러로 개발 중인 CT-P47의 임상 결과를 2건의 포스터 발표를 통해 공개했다고 14일 밝혔다. 인천 송도 셀트리온 2공장 전경.
/인천=김현민 기자 kimhyun81@ EULAR는 전 세계의 류머티즘 질환 전문가들이 모여 최신 임상 결과와 치료제 개발 동향 등 연구 정보를 공유하는 세계 최고 권위의 학회 중 하나다. 올해는 12~15일(현지시간) 오스트리아 빈에서 진행된다.
셀트리온은 이번 학회에서 류머티즘 관절염 환자 471명을 대상으로 52주간 진행한 CT-P47의 정맥주사 제형 글로벌 임상 3상과 관련해 32주까지의 결과를 포스터 발표했다. 임상 결과, 1차 유효성 평가 지표에서 오리지널 의약품과 CT-P47 투여군 간의 차이가 사전에 정의한 동등성 기준을 충족하며 오리지널 의약품 대비 동등한 유효성을 확인했다.
안전성, 약동학적 특성에서도 유사성을 확인했다. 오리지널 제품에서...
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