CDSCO(Central Drugs Standard Control Organization)는 the Directorate General of Health Services, Ministry of Health & Family Welfare, Government of India의 국가 규제 기관입니다. 의료 기기는 인도로 자유롭게 수입됩니다.
인도로 수입되는 제품의 품질을 보장하기 위해 인도 정부는 규정과 가이드라인을 마련했습니다. 이 규정과 가이드라인은 인도 외부에서 인도로 의료 기기를 수입하려는 경우에 적용됩니다.
의료기기는 CDSCO 지침에 따라 분류됩니다. 인도 시장에 진입하는 의료 기기는 CDSCO에서 정한 지침을 준수해야 합니다.
CDSCO는 인도 내의 모든 임상 및 신약 시험에 대해 전적인 책임을 지며 수입 허가는 다른 나라에서 의료 기기를 수입하는 것이므로 해외 회사와 인도 회사 모두 의료기기 및 제조 관련 서류를 제출해야 합니다. 인도로 수입되는 모든 의료 기기는 CDSC...
원문링크 : (인디샘 컨설팅) 인도의 의료기기 수입에 대한 라이센스/면허 CDSCO 가이드라인에 대한 간단한 개요
