"리보세라닙은 기존 간암 1차 치료제보다 환자의 전체 생존 기간을 연장해줄 새로운 치료 옵션이 될 수 있을 겁니다." HLB 미국에서 대박 터지나?
HLB 전망예측 진양곤 HLB 회장은 3월 16일 인터뷰에서 HLB가 개발한 간암 신약 리보세라닙의 FDA 승인에 대한 강한 자신감을 드러냈습니다. 이미 중국에서 연간 7400억 원 이상의 매출을 올리고 있는 리보세라닙은 국내 기업 최초로 항암 신약의 FDA 직접 허가에 도전하며 기대를 모으고 있습니다. 1.
리보세라닙, 경쟁 약물 대비 우수한 생존 기간 입증 HLB는 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법으로 FDA 승인을 신청했지만, 지난해 5월 항서제약의 중국 공장 제조공정개발(CMC) 문제로 보류 결정을 받았습니다. 그러나 진 회장은 CMC 지적 사항은 경미했으며 보완을 완료했다고 밝혔습니다.
특히, 재심사 과정에서 추가된 전체 생존 기간(mOS) 23.8개월 데이터는 경쟁 약물인 로슈의 아바스틴+티쎈트릭 병용요법(mOS 19.2개월)보...
원문링크 : HLB, 간암 신약 FDA 승인 초읽기! 담도암 치료제까지 쾌속 질주
