셀트리온, '바이오시밀러 11종 포트폴리오' 조기 구축

악템라 바이오시밀러 '앱토즈마' 국내 승인받아 셀트리온 사무동 [사진=셀트리온] 셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘악템라(성분명 토실리주맙)’ 바이오시밀러 ‘앱토즈마(개발명 CT-P47)’가 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다고 23일 밝혔다. 이로써 당초 내년까지 계획했던 '바이오시밀러 11종 체제'를 앞당겨 구축하게 됐다.

셀트리온은 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 앱토즈마의 국내 품목허가를 신청했고, 류마티스 관절염(RA), 전신형 소아 특발성 관절염(sJIA), 다관절형 소아 특발성 관절염(pJIA) 등 악템라의 전체 적응증에 대해 승인을 획득했다. 악템라는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨(IL)-6 단백질을 억제해 염증을 억제하는 인터루킨 억제제다.

지난해 글로벌 매출 약 26억3000만 스위스프랑(약 4조원)을 기록했다. 셀트리온은 최근 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 앱토즈마의 유럽 품목허가 승인 권고 의견을 획득하고, 미국 식품의약...

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