셀트리온 [셀트리온 제공] (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 셀트리온은 자가면역질환 치료제 '짐펜트라'(프로젝트명 CT-P13 SC·성분명 인플릭시맙)의 글로벌 임상 3상에서 증량 투여에 대한 효능과 안전성 등을 확인했다고 16일 밝혔다. 셀트리온은 지난 12∼15일(현지 시각) 오스트리아 빈에서 열린 '2024 유럽장질환학회'(UEGW)에서 이 같은 내용의 짐펜트라 글로벌 임상 3상 사후 분석 결과를 구두 발표했다.
짐펜트라는 셀트리온의 정맥주사 제형 자가면역질환 치료제 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 '램시마'(성분명 인플릭시맙)를 스스로 투여가 가능한 피하주사 제형으로 변경해 개발한 제품이다. 지난해 10월 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 신약으로 허가받고 올해 3월 출시됐다.
이번 학회에서 셀트리온은 크론병(CD) 환자 192명, 궤양성 대장염(UC) 환자 237명을 대상으로 진행한 짐펜트라 글로벌 임상 3상의 2개년(102주) 장기 추적 연구 결과를 소개했다. 셀트리온...
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