국내, 캐나다, 유럽 이어 영국 MHRA 허가 승인 …글로벌 주요국 진출 잇따라 강력한 자가면역질환 치료제 포트폴리오 확보 영국서 바이오시밀러 제품군 경쟁력 확대 전망 셀트리온 본사셀트리온 [데일리안 = 지봉철 기자] 셀트리온은 자가면역질환 치료제 '스테키마'(STEQEYMA·CT-P43)가 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)으로부터 품목허가 승인을 받았다고 4일 밝혔다. 의약품 시장조사 기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 지난해 글로벌 우스테키누맙 시장 규모는 약 204억 달러(한화 약 26조5200억원)로 추산된다.
스테키마는 스텔라라(STELARA·우스테키누맙)의 바이오시밀러 제품이다. 스테키마의 이번 품목 허가는 앞서 유럽연합집행위원회(EC)서 승인받은 적응증과 동일하게 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등 오리지널 의약품의 주요 적응증을 대상으로 이뤄졌다.
셀트리온은 국내, 캐나다, 유럽(EC)에 이어 영국에서 스테키마 허가를 획득하며 글로벌 우스테키누맙 시장에서의...
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