오리지널 의약품과 비교연구 제품 포트폴리오 확대 기대감 셀트리온이 코센틱스(성분명: 세쿠키누맙) 바이오시밀러 'CT-P55' 글로벌 임상 3상에 나선다. 사진은 셀트리온 1공장 전경.
/사진=셀트리온 셀트리온이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 코센틱스(성분명: 세쿠키누맙) 바이오시밀러 'CT-P55'의 글로벌 임상 3상 진행을 위한 임상시험계획서(IND) 승인을 획득했다. 이번 글로벌 임상 3상 등을 바탕으로 바이오시밀러 사업 성장을 이어갈 방침이다.
셀트리온은 이번 글로벌 임상에서 판상형 건선 환자 총 375명을 대상으로 오리지널 의약품과 CT-P55 간의 유효성·안전성·동등성 입증을 위한 비교연구를 진행할 예정이라고 14일 밝혔다. 코센틱스는 인터루킨(IL)-17A 억제제로 강직성 척추염, 건선성 관절염, 중등증-중증 판상 건선 등 자가면역질환에 사용되는 치료제다.
코센틱스의 지난해 기준 글로벌 시장 매출은 약 49억8000만달러(약 6조4740억원)에 달했다. 물질 특허는 미국...
#미국pbm
#미국제약바이오
#미국직판
#바이오시밀러
#유플라이마
#짐펜트라
#코센틱스
원문링크 : 셀트리온 코센틱스 시밀러 '미국 3상' 속도… "성장 가도 질주"
