세계 1위 의약품 ‘키트루다’ 시밀러 美 3상 돌입 CT-P51, 짐펜트라와 함께 미국 공략 신무기 될까 셀트리온 ‘직판’ 경쟁력으로 美 영향력 확대 집중 셀트리온 본사 전경 셀트리온 [데일리안 = 김성아 기자] 셀트리온이 짐펜트라(램시마SC 미국명)의 성장 궤도 안착에 이어 항암제 포트폴리오 확대에도 박차를 가하면서 세계 최대 의약품 시장인 미국 내 영향력 넓히기에 총력을 기울이고 있다. 12일 업계에 따르면 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 비소세포폐암 신약 키트루다(성분명 펨브롤리주맙) 바이오시밀러 ‘CT-P51’의 미국 임상 3상 임상시험계획서(IND)를 승인받았다. 셀트리온은 전이성 비소세포폐암 환자 총 606명을 대상으로 2년간 임상을 진행해 CT-P51과 키트루다간의 유효성 동등성 등을 입증할 계획이다.
키트루다는 지난해 전 세계에서 약 32조5143억원의 매출을 기록한 글로벌 1위 의약품이다. CT-P51은 2029년과 2031년 미국, 유럽에서 물질 특허가 ...
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