식약처, ‘의료기기 사이버보안 허가·심사’ 교육 실시 2024.10.02 식품의약품안전처 식품의약품안전처(처장 오유경)는 소속 식품의약품안전평가원(원장 강석연)은 의료기기 허가·심사에 필요한 사이버보안* 자료 등을 안내하는 ‘의료기기 사이버보안 허가·심사 교육’을 실시한다고 밝혔다. * 유·무선 통신 기능이 있는 의료기기의 해킹으로 인한 오작동과 정보유출을 막아 환자의 의료정보를 보호하는 것 이번 교육은 「디지털의료제품법」 시행(’25.1.24.)과 「의료기기의 사이버보안 허가·심사 가이드라인」 개정*(’24. 11월 예정)에 앞서 의료기기 제조·수입업체 및 기술문서 심사기관에 의료기기 허가·심사 시 제출하는 사이버보안 자료 변경사항에 대해 안내하기 위해 마련하였다. * 주요 개정 내용: 의료기기 사이버보안 안전관리 기준의 국제조화를 위해 IEC 62443, IEC 60601-4-5에 따른 사이버보안 요구사항 제시 교육은 10월부터 12월까지 총 3회*에 걸쳐 진행할 예정이며, 교육...
원문링크 : 식약처, ‘의료기기 사이버보안 허가·심사’ 교육 실시
