의료기기RA(규제과학) 전문가는 한국의료기기안전정보원에서 주관하는 자격으로, 의료기기 산업에서 규제와 관련된 다양한 업무를 담당하는 전문가를 양성하기 위한 자격입니다. 의료기기RA전문가는 의료기기의 개발, 생산, 허가, 품질 관리, 시판 후 관리 등의 과정에서 규제 요구 사항을 준수하고, 안전성과 유효성을 보장하기 위한 역할을 합니다.
의료기기RA전문가 자격 및 시험정보에 대해 알아보겠습니다. 1. 의료기기RA 전문가 자격 개요 ⦁ 주관기관 : 한국의료기기안전정보원 ⦁ 응시 자격 : 의료기기, 바이오, 제약, 헬스케어 관련 학과 졸업자 및 관련 분야 종사자가 유리하며, 학력 및 경력에 따라 시험 등급에 차이가 있습니다. - RA 1급: 3년 이상의 관련 실무 경력이 있는 자 - RA 2급: 관련 실무 경력이 없는 자도 응시 가능 ⦁ 자격정보 : 공인민간자격 2.
시험 과목 의료기기RA전문가 자격 시험은 1차 시험(객관식)과 2차 시험(서술형)으로 나뉘어 진행됩니다. 1차 시험 (객...
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