[특허 소식] 특허소송으로 K바이오시밀러 출시 차질

안녕하세요. 아이피렉스 특허법률사무소입니다.

황반변성 치료제 ‘아일리아’와 비만치료제 ‘삭센다’ 같은 블록버스터 바이오 의약품의 특허가 줄줄이 만료되면서 치열한 바이오시밀러 경쟁이 예상됩니다. 바이오시밀러 개발사들은 임상시험을 마무리하고 품목허가에 돌입했지만 오리지널 약 개발사들이 현지 특허 소송을 통해 특허 지연을 시도하고 있어 바이오시밀러의 출시 시점은 불확실한 상황이라고 합니다. ※ 바이오시밀러란?

특허 기간이 끝난 바이오의약품(사람이나 다른 생물체에서 유래한 물질을 재료로 만든 의약품)을 본떠서 만든 동등생물의약품 전세계적인 열풍을 일으키고 있는 노보노디스크의 삭센다도 올해 특허가 만료됩니다. 삭센다는 여전히 비만치료제 시장 점유율 절반을 차지하고 있는 만큼, 많은 매출을 올리고 있습니다.

비만치료제 바이오시밀러 각축전은 2026년 세마글루타이드 성분의 물질 특허가 만료되는 중국에서 본격화될 것으로 보입니다. 중국 비만시장 공략을 위해 현지 제약사뿐만 아니라 국내 제약사까지 ...