셀트리온, 바이오시밀러 4종 유럽 허가권고 획득

'11종 제품군 구축' 비전 조기 달성 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)가 셀트리온의 바이오시밀러 4종에 대해 유럽 품목허가 승인 권고 의견을 냈다. /더팩트 DB 셀트리온은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)가 셀트리온의 바이오시밀러 4종에 대해 유럽 품목허가 승인 권고 의견을 받았다고 16일 밝혔다.

해당 제품은 악템라 바이오시밀러 앱토즈마, 아일리아 바이오시밀러 아이덴젤트, 프롤리아-엑스지바 바이오시밀러 스토보클로-오센벨트 등이다. 앱토즈마는 류마티스 관절염, 거대세포동맥염 등 자가면역질환 치료에 사용된다.

셀트리온은 앱토즈마의 품목 허가를 획득하면 기존 TNF-α(종양괴사인자) 억제제 제품군에 더해 인터루킨(IL) 억제제까지 포트폴리오를 확장해 글로벌 자가면역질환 치료제 시장에서 입지가 강화될 것으로 기대하고 있다. 오리지널 의약품 악템라는 지난해 글로벌 매출 약 4조원을 기록했다.

아이덴젤트는 습성 황반변성, 망막정맥 폐쇄성 황반부종...