“바이오의약품 생산 역량 극대화” 인천 송도에 위치한 셀트리온 본사 전경. 셀트리온의 인천 송도 제3공장이 상업 생산 가동을 위한 막바지 확인 작업에 들어갔다.
셀트리온은 인천 송도 제3공장의 상업 생산 가동을 위한 최종 밸리데이션(Validation)에 돌입했다고 23일 밝혔다. 밸리데이션은 의약품 제조 공정 개발부터 생산 단계에 이르는 전 과정에서 제품이 기준에 적합하게 제조되는지 객관적으로 검증해 문서화하는 것이다.
의약품 상업 생산 전 필수로 거쳐야 하는 절차다. 앞서 셀트리온은 2021년 9월부터 2023년 11월까지 27개월간 약 2700억원 규모의 예산을 투자해 연면적 약 2만2300(약 6760평), 지상 5층 규모의 제3공장을 신규 준공했다.
회사 관계자는 “앞서 진행한 ‘설치·운전 적격성 평가’에 이어 주요 장비 생산 공정의 완전성을 검증하는 마지막 단계인 성능 적격성 평가(Performance Qualification, PQ)를 진행 중”이라며 “이 평가가 완료되...
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