’24년 상반기 의료제품 허가심사 결과 공개 현황 안내 2024.07.05 식품의약품안전처 식품의약품안전처(처장 오유경)는 의약품과 의약외품 허가심사에 대한 투명성·일관성·신뢰성을 강화하기 위해 ’24년 상반기(1~6월)에 의약품 143개, 의약외품 21개 총 164개 품목(신규허가 122개, 변경허가 42개)의 허가심사 결과(허가보고서)를 순차적으로 공개했다고 밝혔다. ※ 공개 근거: ｢약사법｣ 제88조의2, ｢의약품 등의 안전에 관한 규칙｣(총리령) 제102조의10 공개 대상: 신약 자료제출의약품 안전성·유효성 심사대상 의약외품 < 의약품·의약외품 허가심사 결과(허가보고서) 공개 현황 > 구 분 1월 2월 3월 4월 5월 6월 ’24년 누적 계 37 34 22 17 23 31 164 의약품 신약 4 5 7 0 13 18 47 자료제출의약품 27 21 11 15 10 12 96 의약외품 안전성·유효성 심사대상 6 8 4 2 0 1 21 ’24년 상반기에 허가보고서가 공개된 대표적인...
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