식약처, ’24년 2월 의료제품 허가 현황 안내 2024.03.12 식품의약품안전처 식품의약품안전처(처장 오유경)는 의료제품 허가심사에 대한 투명성과 신뢰성을 강화하기 위해 ’24년 2월 의료제품 허가 현황을 제공한다고 밝혔다. 식약처(본부)는 지난 2월에 의료제품 총 121개 품목을 허가했으며, 이는 지난해 월평균 허가 건수 195개 품목 대비 62% 수준이었다.
세부적으로 의약품과 의약외품의 허가 건수는 평균보다 적은 달이었고, 의료기기 허가 건수는 큰 차이가 없었다. < 의료제품 허가 현황 > 구 분 ’24년 ’23년 월평균 2월 (2.1.~2.29.) 누계 (’24.1.1.~2.29.)
계 121 244 195 의약품 19 44 91 의약외품 3 12 10 의료기기 99 188 94 의료제품별 허가 현황 안내 대상 (의약품) 신약, 자료제출의약품, 특수 제형 후발의약품, 생물학적제제, 유전자재조합의약품, 세포배양의약품, 첨단바이오의약품 (의약외품) 신물질·신소재 사용 의약외...
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