’23년 3분기 의료제품 허가심사 결과 공개 현황 안내 2023.10.06 식품의약품안전처 식품의약품안전처(처장 오유경)는 의약품과 의약외품 허가심사에 대한 투명성·일관성·신뢰성을 강화하기 위해 ’23년 3분기(7·8·9월) 의약품 103개, 의약외품 52개 총 155개 품목(신규허가 134개, 변경허가 21개)의 허가심사 결과(허가보고서)를 순차적으로 공개했습니다. ※ 공개 근거: ｢약사법｣ 제88조의2, ｢의약품 등의 안전에 관한 규칙｣(총리령) 제102조의8 공개 대상: 신약 자료제출의약품 안전성·유효성 심사대상 의약외품 < 의약품·의약외품 허가심사 결과(허가보고서) 공개 현황 > 구 분 1분기 (1~3월) 2분기 (4∼6월) 3분기 (7∼9월) ’23년 누적 (1∼9월) 계 117 89 155 361 의약품 신약 26 19 27 72 자료제출의약품 82 33 76 191 의약외품 안전성·유효성 심사대상 9 37 52 98 3분기에 허가보고서가 공개된 대표적인 의약품 신약은 제...
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