화이자 XBB.1.5 변이 대응 백신 초도물량 404만 회분 도입(9.18.월) 2023.09.18 질병관리청 질병관리청(청장 지영미)은 ’23~’24절기 코로나19 예방접종에 활용될 화이자 XBB.1.5 변이 대응 백신 초도물량 404만 회분이 9.18.(월) 인천국제공항에 도착*한다고 밝혔다. * 편명 및 도착시간: KE510, 9.18.
(월) 15:30 국내 도착 예정 질병관리청은 그간 접종시기에 맞춰 XBB.1.5 변이 대응 백신을 신속하게 도입하기 위해 식품의약품안전처 및 각 제약사와 긴급사용승인 절차를 진행하였다. 이에, 7월 말 각 제약사에서 사전 검토자료를 식품의약품안전처에 제출하였고, 유럽의약품안전청(EMA)의 화이자 XBB.1.5 변이 대응 백신 허가(8.31.)
후 즉시 국내 긴급사용승인을 신청(9.1.)*하여, 9월 12일 승인을 받은 바 있다. * 공중보건 위기대응 특별법 제12조(긴급사용승인 등) : 식약처장이 인정하는 외국에서 허가 등에 준하는 조치를 받은...
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