식약처, 2022년 의약품 품목갱신 결과 공개 2023.04.04 식품의약품안전처 식품의약품안전처(처장 오유경)는 이미 허가·신고된 의약품을 주기적이고 보다 체계적으로 관리하기 위해 시행하고 있는 ‘의약품 품목갱신 제도*’에 따른 ‘2022년 의약품 품목갱신 결과’와 ‘의약품 품목갱신 1주기 누적(´18~´22) 운영 결과’를 함께 공개했습니다. * 허가·신고된 의약품에 대해 5년 주기로 안전성·유효성 등 안전관리자료 품질관리자료 표시기재자료 제조·수입실적 등을 평가해 계속 사용 여부를 결정(2018년 시행, 제1주기: ’18∼’23.6.) <2022년 의약품 품목갱신 결과> 2022년 품목갱신 대상 의약품은 총 7,303개 품목이었으며, 이 중 3,349개 품목(46%)이 정리*되고 3,954개 품목(54%)이 갱신됐습니다. * 유효기간 만료(품목갱신 미신청), 수출 전용 품목으로 전환, 업체에서 품목 취하 등 미갱신에 따른 품목 정리는 품목갱신 시행 초기 3년간(’18∼’20) ...
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