식약처, 모더나 오미크론 변이(BA.4/5) 대응 2가 백신 긴급사용승인 2022.12.02 식품의약품안전처 식품의약품안전처(처장 오유경)는 모더나코리아(주)의 코로나19 오미크론주 변이(BA.4/5) 대응 백신 ‘스파이크박스2주(엘라소메란, 다베소메란)’에 대해 12월 2일 긴급사용승인을 결정했습니다. * 긴급사용승인: 감염병 대유행 등 공중보건 위기 상황에 적절히 대응하기 위해 관계 중앙행정기관의 장의 요청이 있는 경우 식품의약품안전처장이 제조·수입자에게 국내에 허가되지 않은 의료제품을 제조하거나 수입하게 하여 공급하게 하는 제도 ㅇ 이번 긴급사용승인은 동절기 코로나19 예방을 위한 오미크론 대응 백신 추가접종 확대 계획에 따라 질병관리청이 해당 백신의 도입을 요청해 이뤄졌습니다. ㅇ 이 백신은 코로나19 초기 바이러스와 변이 바이러스(오미크론주, BA.4와 BA.5 공통부분) 각각의 항원을 발현하는 mRNA를 주성분으로 하는 2가 백신입니다. - 효능·효과는 ‘18세 이상에서...
#긴급사용승인
#모더나코리아
#스파이크박스
#스파이크박스2주
#코로나19오미크론주
#코로나19오미크론주변이
원문링크 : 식약처, 모더나 오미크론 변이(BA.4/5) 대응 2가 백신 긴급사용승인
