식약처, 코로나19 치료제 새로운 임상 평가지표 제시 2022.10.05 식품의약품안전처 <신속 임상 지원 플랫폼> 식약처, 코로나19 치료제 새로운 임상 평가지표 제시 - ‘경증·중등증 대상 코로나19 항바이러스 치료제 임상시험 가이드라인’ 발간 - 식품의약품안전처(처장 오유경)는 코로나19 항바이러스 치료제의 신속한 개발을 지원하기 위해 새로운 임상 평가지표와 유연한 임상설계 방법을 안내하는 ‘경증․중등증 대상 코로나19 항바이러스 치료제 임상시험 가이드라인’을 발간·배포했습니다. ㅇ 이 가이드라인은 지난 8월 11일 ‘식의약 규제혁신 100대 과제’ 중 코로나19 백신․치료제 개발을 지원하기 위한 ‘신속 임상 지원 플랫폼 마련’을 본격적으로 추진하기 위해 마련했습니다. * 코로나19 백신·치료제 개발 지원을 위한 업계 간담회(7.19)에서 제안된 의견을 검토해 적극 반영 주요 내용은 경증, 중등증 코로나19 환자 대상 치료제 임상시험 시 새로운 임상 평가지표를 추가한 것으로...
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