의약품인허가전문가가 하는 일 자격요건 및 전망

의약품인허가전문가에 대해 알아보겠습니다. 의약품인허가전문가가 하는 일과 자격요건 그리고 전망을 알아보겠습니다.

의약품인허가전문가 직무 개요 국내외 적합성 인정(GMP) 및 인허가, 임상시험 지원과 판매, 사후관리 관련하여 기획, 사무, 관리 업무를 수행 세부전공요건 약학, 의학, 생물학, 화학, 수의학 및 바이오 등 생명과학 분야 사례 의약품 관련 기업(전략기획자, 인허가 담당자, 마케팅 담당자) 의약품 연구소 의약품 관련 공무원 의약품인허가전문가의 하는 일 - 국내외 의료기기 분야 트렌드 및 제품 개발 특성을 파악하여 인허가 목표를 설정한다. - 국가별 인허가 규정에 적합한 인허가 전략 및 계획을 수립한다. - 수립한 계획에 따라, 유관부서와 업무를 조율하고 효율적인 제품개발을 위한 의료기기 법규제 및 규격정보를 제공한다. - 국가별 허가 등록절차가 상이하기 때문에 이를 파악하고 등록에 필요한 허가서류를 작성 제출하여 허가 과정을 진행한다. - 등록 진행 제품의 문의사항에 ...

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